Slijedom informacija o prijavljenim neželjenim reakcijama nakon imunizacije BCG vakcinom bugarskog proizvođača BB-NCIPD Ltd. te obustave distribucije i primjene ove vakcine u Republici Hrvatskoj, Zavod za javno zdravstvo Federacije Bosne i Hercegovine (ZZJZ FBiH) 6. oktobra privremeno je obustavio distribuciju i preporučio privremenu obustavu primjene ove BCG vakcine u FBiH.
„Ova preporuka donesena je iz predostrožnosti, radi utvrđivanja svih relevantnih činjenica i u sklopu odgovornog upravljanja programom imunizacije. Sigurnost osoba koje se vakcinišu i pažljiva procjena svih dostupnih informacija temeljna su načela kojima se Zavod vodi u provođenju programa“, saopćeno je iz ZZJZ-a FBiH.
U Federaciji BiH BCG vakcina bugarskog proizvođača BB-NCIPD Ltd. primjenjuje se od 2019. godine. Do devetog mjeseca ove godine primijenjeno je gotovo 125.000 doza. Zavodu za javno zdravstvo FBiH do sada nisu prijavljene ozbiljne neželjene reakcije nakon imunizacije ovom vakcinom.
Ozbiljne neželjene reakcije nakon BCG vakcinacije vrlo su rijetke. Među njima se mogu javiti gnojna upala limfnih čvorova, upala koštanog tkiva (osteitis/osteomijelitis) te, vrlo rijetko, diseminirana BCG infekcija.
Prema podacima iz dostupne literature, osteitis/osteomijelitis nakon BCG vakcinacije javlja se vrlo rijetko, u rasponu od 0,01 do 30 slučajeva na milion primijenjenih doza.
Može se pojaviti i više mjeseci nakon vakcinacije, a prognoza liječenja je dobra.
Mogući simptomi uključuju lokalnu bol, otok u području kosti ili zgloba, izbjegavanje oslanjanja na ekstremitet ili ograničenje pokreta.
U FBiH tuberkuloza i dalje predstavlja javnozdravstveni problem. Prema godišnjem izvještaju ZZJZ-a FBiH, u 2025. godini registriran je 261 slučaj tuberkuloze, uz stopu obolijevanja od 12,2 na 100.000 stanovnika.
U 2024. godini registrirano je 315 slučajeva, odnosno 14,7 slučajeva na 100.000 stanovnika.
U FBiH BCG vakcina primjenjuje se po rođenju. BCG vakcina najbolje štiti djecu od najtežih oblika tuberkuloze, posebno tuberkuloznog meningitisa i milijarne tuberkuloze.
Ovi oblici bolesti mogu imati vrlo teške posljedice, posebno kod novorođenčadi i male djece. Obuhvat BCG vakcinacijom u Federaciji BiH u 2025. godini iznosio je 93 posto.
„Zavod nastavlja pratiti situaciju i u kontaktu je s relevantnim akterima u zemlji i Republici Hrvatskoj radi utvrđivanja svih relevantnih činjenica. Svjesni smo zabrinutosti stručne i opće javnosti te se provode aktivnosti na provjeri informacija i procjeni sigurnosnog signala iz Republike Hrvatske“, ističu iz Zavoda.
Za sve neuobičajene reakcije koje mogu biti povezane s BCG vakcinacijom potrebno je javiti se nadležnom pedijatru.
Ako zdravstveni radnik utvrdi ili posumnja na neželjenu reakciju nakon primjene vakcine, ona se prijavljuje nadležnim zdravstvenim institucijama putem odgovarajućeg obrasca.
Na temelju kliničkog pregleda zdravstveni radnik procijenit će postoji li potreba za daljnjom dijagnostičkom obradom.
Nakon završetka procjene i utvrđivanja svih relevantnih činjenica, daljnje postupanje u vezi s primjenom BCG vakcine bit će određeno u skladu s rezultatima.
Propuštena imunizacija BCG vakcinom moći će se nadoknaditi u skladu s važećim programom imunizacije u Federaciji Bosne i Hercegovine.
(Mostarski.ba)
