Vlada Federacije Bosne i Hercegovine donijela je jučer na sjednici u Mostaru, na prijedlog Federalnog ministarstva zdravstva, Odluku o Listi lijekova fonda solidarnosti Federacije BiH. Odlukom se utvrđuje Lista lijekova fonda solidarnosti Federacije BiH, koja se finansira sredstvima fonda solidarnosti Federacije BiH.
Sastavni dio ove odluke jeste „Lista lijekova u bolničkom zdravstvenom osiguranju koji se mogu koristiti na teret sredstava fonda solidarnosti Federacije BiH“. Ova lista lijekova sačinjena je u skladu s Pravilnikom o bližim kriterijima za izbor lijekova, postupku i načinu izrade liste lijekova fonda solidarnosti, kao i korištenju lijekova s Liste lijekova fonda solidarnosti Federacije BiH, piše u saopštenju.
U Listu lijekova fonda solidarnosti uvršteni su lijekovi iz člana 5. stav (1) Pravilnika o kriterijima, i to lijekovi za terapiju malignih neoplazmi, zatim lijekovi za terapiju malignih neoplazmi s posebnim režimom propisivanja, imunosupresivi, lijekovi za liječenje hepatitisa C i B, lijekovi za liječenje multiple skleroze, lijekovi u tretmanu hemodijalize, lijekovi za liječenje hemofilije, biološki lijekovi za liječenje upalnih bolesti debelog crijeva (Chronova bolest, ulcerozni kolitis), potom antiretrovirusni lijekovi, te humani imunoglobulin, kao i lijekovi za profilaksu respiratornog sincicijalnog virusa.
U Listu lijekova fonda solidarnosti, u skladu s članom 5. stav (2) Pravilnika o kriterijima, uvrštavaju se i tuberkulostatici. Izuzetno, na Listu lijekova fonda solidarnosti mogu se uvrstiti i lijekovi preporučeni kroz poseban program, za koji se osiguraju dodatna finansijska sredstva federalnog fonda solidarnosti. Također, u Listu lijekova fonda solidarnosti kroz poseban program uvršteni su lijekovi za liječenje dermatoloških oboljenja.
Preporučeni sadržaj posebnog programa lijekova sastavni je dio ove odluke i sadrži lijekove koji se koriste isključivo prema posebnoj preporuci ordinirajućeg doktora medicine, specijaliste određene grane medicine, za odgovarajućeg pacijenta, uz tačno utvrđenu indikaciju, način primjene, doziranje, te uz navedenu očekivanu potrebnu količinu lijeka i dužinu trajanja terapije. Uvođenje osiguranika u pravo korištenja lijekova preporučenih kroz sadržaj posebnog programa, nakon preporuke ordinirajućeg ljekara, obavlja Komisija za utvrđivanje prava korištenja lijekova.
Odluka propisuje da lijekovi uvršteni na Listu lijekova moraju ispunjavati kriterije utvrđene Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima, kao i propisima donesenim na temelju tih zakona, i to: dozvolu za stavljanje lijeka u promet izdatu od Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH, kao i pozitivan nalaz o urađenoj kontroli kvaliteta lijeka od Kontrolnog laboratorija Agencije, saglasno Zakonu o lijekovima i medicinskim sredstvima i Pravilniku o načinu kontrole kvalitete lijeka.
Izuzetno, na Listu lijekova fonda solidarnosti mogu se uvrstiti i lijekovi koji nemaju dozvolu za stavljanje lijeka u promet izdatu od Agencije, uz uslov da je navedeni lijek od vitalne važnosti u dijagnostici i liječenju određenih bolesti, odnosno određenih pacijenata za koje ne postoji adekvatna zamjena, da za isti postoji dokaz o legitimnosti njegovog interventnog uvoza u BiH, da postoji dokaz da nije izdata dozvola za stavljanje lijeka u promet u BiH za isti generički lijek od Agencije, odnosno ukoliko je lijek s Liste lijekova fonda solidarnosti povučen iz prometa u BiH.
U ovom slučaju prilaže se i registracija lijeka u državama Evropske unije ili drugim državama u kojima se primjenjuju isti zahtjevi standarda kvaliteta, sigurnosti i djelotvornosti lijeka kao u BiH, a koji su u tim državama registrirani na temelju dokumentacije i pod uslovima iz člana 34. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima, kao i certifikat o kvalitetu lijeka iz zemlje proizvođača.
Također, Odlukom je propisano da je obavezna primjena Liste lijekova fonda solidarnosti za Zavod zdravstvenog osiguranja i reosiguranja Federacije BiH, kao i za ugovorne zdravstvene ustanove u Federaciji BiH koje su ugovorom zaključenim s Federalnim zavodom ovlaštene za primjenu lijekova s Liste lijekova fonda solidarnosti.
Ove zdravstvene ustanove dužne su primjenjivati lijekove s Liste lijekova fonda solidarnosti s istim INN nazivom, ATC šifrom, oblikom, jačinom i indikacijama, bez obzira na to da li je lijek originalni ili generički, a u skladu s stručno-medicinskim uputstvima utvrđenim od stručnih komisija imenovanih od federalnog ministra zdravstva, što uključuje i praćenje kliničkih ishoda u primjeni lijeka.
Direktor Federalnog zavoda dužan je, u roku od 30 dana od dana stupanja na snagu ove odluke, uz prethodnu saglasnost federalnog ministra, donijeti uputstvo kojim se utvrđuje bliža primjena ove odluke, u skladu s odredbama Pravilnika o kriterijima.
Ova odluka stupa na snagu osmog dana od dana objave u Službenim novinama FBiH, a primjenjivat će se od 1. jula 2027. godine.
(Mostarski.ba)
